Posted 14 октября 2009, 03:07
Published 14 октября 2009, 03:07
Modified 19 августа, 12:21
Updated 19 августа, 12:21
Росздравнадзор зарегистрировал две отечественные вакцины против гриппа A/H1N1, которыми будут прививать взрослых. Об этом сообщает
«Сегодня в Росздравнадзоре в соответствии с действующим законодательством официально зарегистрированы вакцины против гриппа штамма А/H1N1 производства ФГУП «НПО „Микроген“: „Инфлювир“, вакцина гриппозная живая моновалентная, и „Пандефлю“, вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная», — говорится в
Росздравнадзор напоминает, что в связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. «Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин», — отмечается в сообщении.
Росздравнадзор выдал разрешение на проведение клинических исследований двух хорошо себя показавших вакцин на детях. «В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009 (H1N1), рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A/H1N1, и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса», — говорится в
В пятницу на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании «Петровакс».
По мнению руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, успешная разработка и регистрация отечественных вакцин против гриппа А/H1N1 свидетельствует о большом научном потенциале российских ученых, хороших перспективах отечественной фармотрасли и принципиальном отношении государства к решению проблемы распространения нового гриппа.